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口罩出口的這8個問題,你get到了嗎

來源:港駿國際物流  日期:2020-11-10
口罩出口的這8個問題,你get到了嗎


 

 
 
口罩出口

 

 

1

 
 
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所有出口口罩都是法檢的嗎?

 
 
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為加強醫療物資出口質量監管,2020年4月10日海關總署發布第53號公告, 對醫用口罩實施出口商品檢驗。

 
 
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重要的事情說三遍!只有上述HS編碼項下醫用!醫用!醫用商品才實施出口法檢,非醫用不實施出口法定檢驗。

 

2

 
 
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醫用口罩出口屬法檢商品,報關前需要申請電子底賬?

 
 
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與其它出口法檢商品不同,此次新增納入《法檢目錄》的11類醫療物資,在出口前不需要申請電子底賬,正常向海關報關,報關時不需提供電子底賬號。當然,也不實施產地檢驗,無需在產地報檢。

 

3

 
 
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醫用口罩出口時,報關需提交哪些隨附單據?

 
 
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根據《醫療器械分類目錄》(國家食品藥品監督管理總局公告 2017年第104號),醫用口罩屬二類醫療器械。報關時需按照《商務部 海關總署 國家藥品監督管理局關于有序開展醫療物資出口的公告》(2020年第5號)要求,提供醫療器械產品注冊證和出口醫療物資聲明。

 
 
口罩出口

 

4

 
 
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非醫用口罩是否屬于出口法定檢驗商品?報關時有什么特殊要求?

 
 
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非醫用口罩不屬于出口法定檢驗商品,報關時不需要提供醫療器械產品注冊證及質量安全承諾聲明,出口企業應如實申報。

 

5

 
 
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出口的口罩是醫用口罩,但不是給醫療機構使用,而是供企業員工或消費者使用的,是否可以申報為“非醫用”?

 
 
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不可以。確定是否為醫用口罩時,是依據商品本身的屬性,而不是最終的用途。請出口企業重點關注,避免因不了解相關要求而申報錯誤。

 

6

 
 
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企業在出口時,如何區分醫用和非醫用口罩?

 
 
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可以根據我國及國外口罩相關標準進行區分:

 
 
口罩出口

海關總署商檢司將不定期更新部分國家或地區防疫物資技術法規和標準,目前已更新至第三版

查詢鏈接:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2951967/index.html

 

或看結構

 
 
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或看產品說明

 
 
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7

 
 
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醫用口罩出口時,在口岸檢驗的內容有哪些?

 
 
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《醫療器械監督管理條例》第四十四條規定“出口醫療器械的企業應當保證其出口的醫療器械符合進口國(地區)的要求”。

 

《商品檢驗法》第六條規定“必須實施的進出口商品檢驗,是指確定列入目錄的進出口商品是否符合國家技術規范的強制性要求的合格評定活動。合格評定程序包括:抽樣、檢驗和檢查;評估、驗證和合格保證;注冊、認可和批準以及各項的組合。

 

醫用口罩出口時,海關根據風控指令要求實施現場合格評定:

a.驗證實貨是否與醫療器械注冊證一致;

b.檢查商品包裝、標識、品名、數量以及是否冒用、偽瞞報等;

c.對企業提交的質量安全承諾書(合格保證)或檢測報告進行評定;

d.檢驗商品外觀質量檢驗;

e.抽樣送實驗室對商品的內在質量進行檢測;

 

8

 
 
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出口雙邊協議國家醫用物資有什么要求?

 
 
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按照中國和國外政府簽訂的雙邊協議,目前對出口至下面4個國家的口罩,需申請實施裝運前檢驗。符合裝運前檢驗范圍的,仍按照之前出口法檢商品要求實施產地檢驗+口岸監裝,并由海關出具裝運前檢驗證書。

 

 
 
口罩出口

 


 


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